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Das Medizinprodukterecht wird durch die Medizinprodukte-Verordnung (MP-VO) und die In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVD-VO) umfassend reformiert. Der neue NomosKommentar bietet eine detaillierte Aufbereitung der Vorschriften der MP-VO und IVD-VO und beleuchtet deren Auswirkungen auf Hersteller, Importeure und Händler von Medizinprodukten. Auch das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) wird berücksichtigt. Diese Gesamtdarstellung verdeutlicht das Zusammenspiel der Regelungen. Besondere Vorteile sind die ausführliche Erörterung neu aufkommender Rechtsfragen, insbesondere in den Bereichen Produktabgrenzung, Klassifizierung und Konformitätsbewertungsverfahren. Der Kommentar bietet wertvolle Hilfestellungen sowohl für alltägliche Praxisfragen als auch für vertiefte wissenschaftliche Recherchen. Die Autorenschaft umfasst Experten aus verschiedenen Institutionen und Universitäten, die umfassende Fachkenntnisse in den Bereichen Recht und Medizinprodukte einbringen. Die Vielfalt der Perspektiven und Erfahrungen der Autoren garantiert eine fundierte und praxisnahe Auseinandersetzung mit den aktuellen Herausforderungen und Entwicklungen im Medizinprodukterecht.
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Medizinprodukterecht, Ulrich M. Gassner
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- 2023
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