EC guide to good manufacturing practice for medicinal products and active pharmaceutical ingredients

Englischsprachige Ausgabe des „EG-Leitfadens einer Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel und Wirkstoffe“ (ohne Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer). Mit allen Richtlinien der Kommission, dem vollständigen „EG-Leitfaden einer Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel“ sowie den 18 Ergänzenden Leitlinien. Die Ergänzenden Leitlinien 15 bis 18 sind neu hinzugekommen (Qualifizierung und Validierung; Zertifizierung durch eine qualifizierte Person und Chargenfreigabe; Parametrische Freigabe; Leitfaden einer Guten Herstellungspraxis für pharmazeutische Wirkstoffe). Zielgruppen:- Pharmazeutische Industrie- Kosmetik-Industrie- Zulieferindustrie- Auftragsforschungsinstitute- Behörden- Übersetzer, Übersetzungsbüros