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Das neue Handbuch bietet eine praxisrelevante, fundierte und verständliche Darstellung der wesentlichen Rechtsfragen im Pharmarecht, die bei der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb von Arzneimitteln auftreten. Es umfasst Aspekte des Wettbewerbs- und Kartellrechts sowie der Corporate Governance und berücksichtigt sowohl deutsches als auch europäisches Recht. Klare Antworten auf praktische Fragen werden gegeben, einschließlich einer Einführung in die Grundlagen des Rechts in Österreich und der Schweiz. Thematisiert werden die Grundlagen und Systematik des Arzneimittelrechts, die Abgrenzung des Arzneimittelbegriffs, klinische Prüfungen, das europäische Zulassungssystem, das deutsche Zulassungssystem sowie Off-Label- und Compassionate Use. Weitere Themen sind die Herstellung und Vertriebswege von Arzneimitteln, Lizenzvertrieb, Heilmittelwerbung und die Zusammenarbeit von Industrie und Ärzten. Das Handbuch behandelt auch Haftungsfragen, den Schutz von Erfindungen in Pharmazie und Biotechnologie, Parallelimporte, Arzneimittelfälschungen und rechtliche Aspekte des Absatzes in der GKV. Zudem werden Kooperationen von pharmazeutischen Unternehmen, Forschungs- und Entwicklungsverträge sowie der Kauf und Verkauf von Unternehmen thematisiert. Das Werk richtet sich an Praktiker der pharmazeutischen Industrie, Verbände, Behörden, Rechtsanwälte, Berater und Mitarbeiter im Gesundheitswesen.
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Handbuch des Pharmarechts, Peter Dieners
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- 2010
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