FDA Quality System Regulation 21 CFR Part 820

Autor*innen

• Arne Briest

Parameter

• Juristische Literatur
• Recht

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Die Anforderungen der „Good Manufacturing Practice“ (GMP) wurden unter Erweiterung des Anwendungsbereiches und des Detaillierungsgrades überarbeitet und in „Quality System Regulation“ (QSR) umbenannt. Die QSR trat zum 1. Juni 1997 in Kraft. Dieses Handbuch enthält den englischen Originaltext des Gesetzes mit einer deutschen Übersetzung. Es soll Ihnen dabei helfen, die QSR zu verstehen und sie in Ihrem Arbeitsumfeld besser umzusetzen.

• Sprache: Englisch
• Erscheinungsdatum: 2016