Einführung und Validierung einer datenbankgestützten Qualitätsmanagementdokumentation in einem mittelständischen Unternehmen der Medizintechnik

Autor*innen

• Harald Steffen

Parameter

• 108 Seiten
• 4 Lesestunden

• Informatik & Programmierung

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Im Fokus der Arbeit steht die Implementierung und Validierung einer Software zur Verwaltung der Qualitätsmanagementdokumentation in einem medizintechnischen Unternehmen, das den US-Markt anvisiert. Dabei werden die Anforderungen der FDA sowie die Regularien des Medizinproduktegesetzes und der ISO-Normen berücksichtigt. Die Arbeit behandelt zudem Aspekte der Softwareauswahl, Zieldefinitionen und Möglichkeiten zur Weiterentwicklung, was für Unternehmen in der Branche von großer Bedeutung ist.

• Sprache: Deutsch
• Erscheinungsdatum: 2012
• Einband: Paperback